Сертификаты

На основе проведенных внешних аудиторских проверок разработки, производства и обслуживания системы имплантатов Timplant® и Nanoimplant®, фирме Timplant были выданы сертификаты на созданную, документированную и внедрённую систему управления качеством согласно стандартам EN ISO 9001 и EN ISO 13485, позволяющим производить и обслуживать дентальные имплантаты Timplant® и Nanoimplant®.

Знак соответствия и заявление о соответствии
Электротехнический испытательный институт подтверждает, что система управления контролем качества, применяемая для системы имплантатов Timplant® в части проектирования, изготовления и выходного контроля медицинских изделий, соответствует требованиям Приложения II Указа правительства № 336/2004 Сб (абзац 3). Изделия Timplant® должны быть отмечены знаком CE1014, и к ним можно издавать декларации о соответствии (EU Directive 93/42/EEC).

« Вернуться на предыдущую страницу

  • CE 1014
  • EN ISO 13485:2003
ВРАЧ

Информация для профессионаловЧитать дальше

ПАЦИЕНТ

Информация для пациентовЧитать дальше