Сертификаты

На основе проведенных внешних аудиторских проверок разработки, производства и обслуживания системы имплантатов Timplant^® и Nanoimplant^®, фирме Timplant были выданы сертификаты на созданную, документированную и внедрённую систему управления качеством согласно стандартам EN ISO 9001 и EN ISO 13485, позволяющим производить и обслуживать дентальные имплантаты Timplant^® и Nanoimplant^®.

Знак соответствия и заявление о соответствии
Электротехнический испытательный институт подтверждает, что система управления контролем качества, применяемая для системы имплантатов Timplant^® в части проектирования, изготовления и выходного контроля медицинских изделий, соответствует требованиям Приложения II Указа правительства № 336/2004 Сб (абзац 3). Изделия Timplant^® должны быть отмечены знаком CE₁₀₁₄, и к ним можно издавать декларации о соответствии (EU Directive 93/42/EEC).

« Вернуться на предыдущую страницу

• 
•