На основании проведенных внешних аудиторских проверок разработки, производства и обслуживания системы имплантатов Timplant®, фирме Timplant были выданы сертификаты на созданную, документированную и внедрённую систему управления качеством согласно стандартам EN ISO 9001 и EN ISO 13485. Данные сертификаты позволяют производить и обслуживать дентальные имплантаты Timplant® и Nanoimplant® .
Уполномоченный орган в лице Электротехнического Испытательного Института подтверждает, что система управления контролем качества, применяемая для системы имплантатов Timplant® в части проектирования, изготовления и выходного контроля медицинских изделий, соответствует требованиям Приложения II Указа правительства № 336/2004 Сб (абзац 3). Изделия Timplant® (и Nanoimplant®) должны быть отмечены знаком CE1014, и к ним можно издавать декларации о соответствии (Directive 93/42/EEC).
Система имплантатов Timplant® была одобрена Министерством здравоохранения Чешской и Словацкой республик, Государственными институтами по контролю качества лекарственных средств ЧР и СР.
Ведомство материальной собственности Чешской Республики выдало фирме Timplant сертификат о регистрации дентальных имплантатов и хирургических инструментов, а также сертификат о регистрации торгового знака Timplant® и Nanoimplant®.
На курсах по имплантации демонстрируется комплексный процесс установки имплантатов на пациентах. Участникам курса выдается сертификат о прохождении курса по имплантации, включая практику.
Фирма Timplant предоставляет видеокурс на DVD по установке системы имплантатов Timplant® с подробными объяснениями функций и назначений отдельных инструментов. Видеокурс состоит из трех частей: аппликация имплантата, которая имитируется на "фантоме", демонстрация натурной операции процесса установки имплантата и протезирование. Подробно изложена часть, посвященная проведению протетических работ.
Информация для профессионаловЧитать дальше
Информация для пациентовЧитать дальше